新京报讯(新闻记者王卡拉)3月3日,五云山发布公告称,分公司五云山制药总厂的头孢克肟颗粒(50mg)通过了假药通用审评,成为第二个通过仿制药审评的。
头孢肟是第三代头孢菌素类抗生素,应用于链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌、流感等引起的部分细菌感染,如支气管炎、中耳炎等。根据Minenet的数据,2018年,头孢克肟颗粒在华夏国医院和大都会零售药店的销售金额确定为5.9亿元和2.38亿元。
就目前而言,头孢克肟颗粒的国内消费者还包括智君(深圳)制药有限公司、成都比特制药有限公司、广东恒健制药有限公司、康普制药有限公司、金陵药业南京金陵制药厂等。其中,国药集团的志军、五云山制药总厂、成都贝特制药公司均对头孢克肟颗粒(50mg)的普适性进行了投诉。
2月20日晚间,新奇特药业发布公告称,国药智君的优势子公司头孢克肟颗粒(50mg)经万方评价为海内首个假药。2018年,国药智君头孢肟颗粒(50mg)销售收入(不含税)约2.2亿元。经通用评估,国药智骏研发费用约为2200万元。
五云山制药总厂的头孢克肟颗粒于1994年4月在中海上市。2018年11月5日向国家药品监督管理局提交普适性评价请求,2018年11月12日获得授权。在药物的普适性评价上,五云山制药总厂花了约603.86万元进行研发。2018年,头孢克肟颗粒的销售收入约为2.9亿元,占过去五云山制药厂总营业收入的9.03%。吴云山坦承,普遍评价有利于进一步提高该药在商场的竞争力。
编纂《岳秀梅》并纠正李世会
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